Wirkstoffe: Fentanylzitrat

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★Was ist? •Preise •Dosierung

Präsentation

Präsentation von Fentanyl

Verwenden intramuskuläre Injektion
Verwenden Erwachsene und Kinder

Lab: Janssen-Cilag

Injizierbare Lösung von 78,5 mcg / ml Fentanylcitrat in Packungen von 5 Ampullen zu 2 ml, 5 ml oder 10 ml.

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Zusammensetzung

Zusammensetzung von Fentanyl

Jeder ml sterile isotonische Injektionslösung enthält 78,5 Mikrogramm Fentanyl Citrat (äquivalent zu 50 mcg Fentanyl).

Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke und Natriumchlorid.

1. Was ist dieses Medikament indiziert?

Was ist Fentanyl

- für kurze Analgesie während der Anästhetikums Periode (Prämedikation, Induktions- und Wartung) oder wie in der unmittelbaren postoperativen Periode (Aufwachraum) benötigt wird;

- zur Verwendung als Analgetikum Komponente der Narkose und Regionalanästhesie zu ergänzen;

- für die Co-Verabreichung mit der neuroleptischen Prämedikation, Induktions- und als Komponente

Wartung im Allgemeinen und Regionalanästhesie;

- zur Verwendung als einziges Narkosemittel mit Sauerstoff in bestimmten Hochrisikopatienten, wie

Herzchirurgie oder bestimmte neurologische und orthopädische Eingriffe schwierig;

- Spinal Verabreichung zur Kontrolle von postoperativen Schmerzen, Sectio oder anderer Bauchchirurgie.

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2. Wie unterstützt dieses Medikament?

erwartete Wirkung von Fentanyl

Fentanil® Es ist ein Opioid-Analgetikum, das durch die folgenden Eigenschaften gekennzeichnet ist: schnell wirkendes, kurze Dauer und hohe Leistung (mehr als 100-fache von Morphin).

Die Dauer der Analgesie erhalten mit Fentanil® Es hängt von der Intensität des schmerzhaften Reiz. Somit wird durch 2 bis 4 ml intravenös analgetische Wirkung verabreicht wird fast sofort erhalten. Seine Wirkung setzt sich in 2-3 Minuten.

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3. Wann soll ich nicht dieses Medikament?

Gegenanzeigen und Risiken von Fentanyl

Fentanil® Es ist bei Patienten mit Intoleranz zu einem seiner Bestandteile oder zu anderen Opioiden (synthetische Derivate von Morphin, beispielsweise Pethidin, Propoxyphen, Etorphin) kontraindiziert.

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4. Was sollte ich wissen, bevor dieses Medikament nehme?

Vorsichtsmaßnahmen Fentanyl

Atemdepression

Wie bei anderen Opioiden, ist die Atemdepression verwandte Dosis und kann durch die Verwendung eines spezifischen Opioidantagonisten aufgehoben werden; jedoch können zusätzliche Dosen benötigt werden, da die Atemdepression dauerhafter sein als die Wirkung der Opioid-Antagonisten. Die tiefe Analgesie wird durch eine ausgeprägte Atemdepression begleitet, die während der postoperativen Phase anhalten oder wiederkehren können. Daher ist, wie bei anderen zentral dämpfenden, Patienten unter der Wirkung der Fentanil® sollte eine angemessene medizinische Betreuung erhalten und soll für die Reanimation und Opioid-Antagonisten auf Geräte gezählt werden. Die Hyperventilation während der Anästhesie kann die Reaktion des Patienten auf CO2 verändern, beeinflussen dann postoperativ den Atem.

In der postoperativen Phase, wenn es für Analgetika benötigt mit Opioid-Aktivität ist, sollte man bedenken, die Gesamtdosis von Fentanil® bereits verabreicht. Da der Atem dämpfende Wirkung von Fentanil® kann erstrecken sich über die Dauer seiner analgetischen Wirkung von Opioiden die Dosen auf 1/4 oder 1/3 der normalerweise empfohlenen reduziert werden sollte.

Muskelsteifheit

Fentanil® kann Muskelsteifigkeit bewirken, insbesondere die Brustmuskeln zu beeinflussen und während der Einleitung der Narkose auch die Skelettmuskelbewegungen der verschiedenen Gruppen in den Extremitäten, Hals und Augapfel beeinflussen kann. Diese Wirkungen sind dosisabhängig und Einspritzgeschwindigkeit und Auswirkungen können durch die folgenden Maßnahmen verhindert werden: langsame intravenöse Injektion (in der Regel ausreichend für die niedrigeren Dosen), die Verwendung von Benzodiazepinen in Prämedikation oder die Verwendung von neuromuskulären Relaxantien.

Myoklonische Bewegungen können nicht-epileptische auftreten.

Einmal installiert Steifigkeit, Atmung, sollte jedoch unterstützt oder gesteuert werden. Es ist daran zu erinnern, dass die Verwendung von neuromuskulären Blockern soll mit dem kardiovaskulären Status des Patienten kompatibel sein.

Fentanil® Es kann auch andere charakteristische Anzeichen und Symptome von Opioid-Analgetika verursachen, einschließlich Euphorie, Miosis, Bradykardie und Bronchokonstriktion.

Herzkrankheit

Bradykardie und möglicherweise Herzstillstand auftreten, wenn der Patient eine unzureichende Menge an Anticholinergikum oder, wenn sie empfangen hat, Fentanil® ist mit Muskelrelaxantien kombiniert nicht vagolytischen. Bradykardie kann mit Atropin behandelt werden.

Fentanil® Es kann Bradykardie verursachen, dass, während es durch Atropin umgekehrt wird, bei Patienten mit Bradyarrhythmie Patienten mit Vorsicht ihre Verwendung beinhaltet. Opioide können Hypotonie, insbesondere in hypovolämischen Patienten induzieren; Sie sollten daher geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um stabilen Blutdruck aufrechtzuerhalten.

Besondere Bedingungen für die Verwaltung

Die Verwendung von intravenöser Bolus Opioiden sollte bei Patienten mit intrazerebralen Engagement vermieden werden. Bei diesen Patienten hat die vorübergehende Abnahme des mittleren arteriellen Druck gelegentlich durch eine Verringerung der kurzfristigen zerebrale Perfusionsdruck begleitet.

Fentanil® Es muss mit Vorsicht, insbesondere bei Patienten mit einem erhöhten Risiko von Atemdepression wie in Koma durch Kopftrauma oder zerebralen Tumor verabreicht werden. Bei diesen Patienten wurde die vorübergehende Abnahme des mittleren arteriellen Druck wurde durch eine kurze Reduktion der zerebralen Perfusionsdruck gelegentlich begleitet.

Patienten mit chronischer Opioid-Therapie oder Opioidmissbrauch Geschichte können höhere Dosen Fentanil®.

Die Dosis von Fentanil® Es muss bei älteren und geschwächten Patienten reduziert wird, nach jedem Fall. Fentanil® Es ist für den Einsatz in der Anästhesie empfohlen und nicht die Ausnahme, in Operationssälen mit geeigneten Vorrichtungen verwendet werden sollte und angezeigt Antidote.

Opioide sollte mit Vorsicht bei Patienten titriert werden, die eines der folgenden haben: Lungenerkrankung, reduziert Atemkapazität, Leber- oder Nierenversagen, unkontrollierter Hypothyreose und Alkoholismus. Solche Patienten benötigen auch längere postoperative Überwachung.

Fentanil® Es soll bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder anderen Krankheiten, die die Atemkapazität verringern mit Vorsicht angewandt werden. Während der Narkose kann dies durch eine assistierte oder kontrollierte Atmung gelöst werden.

Es sollte beachten, dass die Atemdepression verursacht zu tragen Fentanil® Es kann länger als die Dauer der Wirkung von Opioid-Antagonisten verwendet werden, die sollte daher eine angemessene medizinische Versorgung erhalten.

Wenn in neuroleptoanalgesia Technik, Droperidol aufgebracht und schließlich durch Distickstoffoxid ergänzt, oder anderen Mittel curarizantes, nicht geeignet für die gleichzeitige Verabreichung von Neuroleptika oder anderem morphin Analgetikum. Wenn in der Arbeit mit einem lebenden Fötus verwendet wird, ist es möglich, die Plazentaschranke und verursachen Depressionen des Atemzentrums des Fötus zu überqueren, so pelaqual seine Verwendung sollte mit Vorsicht erfolgen, durch Anästhesisten mit Erfahrung in dieser Technik. Man sollte nicht die empfohlene Dosis nicht überschreiten, um eine mögliche Atemdepression und erhöhter Muskeltonus. Es wurde die Möglichkeit berichtet, dass Lachgas kardiovaskuläre Depression verursacht, wenn mit hohen Dosen verabreicht Fentanil®. Wenn sie als Ergänzung der Regionalanästhesie verwendet, sollte der Anästhesist im Auge behalten, dass diese Art der Anästhesie durch Blockierung Intercostalnerven Atemdepression führen kann, Depression, die durch Fentanil® verbessert werden kann mit Beruhigungsmittel in Kombination verwendet werden, wie Droperidol.

Wenn eine solche Kombination verwendet wird, gibt es eine höhere Inzidenz von Hypotonie mit geeigneten Maßnahmen kontrolliert werden sollte, einschließlich, falls erforderlich, andere die Verwendung von blutdrucksteigernden Substanzen als Adrenalin.

Wechselwirkungen mit Neuroleptika

wenn Fentanil® mit einem Neuroleptikum verabreicht wird, sollte der Arzt mit den spezifischen Eigenschaften der einzelnen Arzneimittel, insbesondere die Differenz der Wirkungsdauer vertraut sein. Wenn eine solche Kombination verwendet wird, gibt es eine höhere Inzidenz von Hypotension.

Die Neuroleptika können das Auftreten von extrapyramidalen Symptomen hervorrufen, die durch Anti-Parkinson-Mittel gesteuert werden kann.

Serotonin-Syndrom

Vorsicht ist geboten, wenn Fentanil® Es ist mit anderen Medikamenten verabreicht, die die serotonergen Neurotransmittersysteme beeinflussen.

ein serotoninergen Syndrom mit lebensbedrohlichen Potential der Entwicklung kann bei gleichzeitiger Anwendung von serotonergen Arzneimitteln wie selektive Inhibitoren der Serotonin-Wiederaufnahme (SSRI) und Inhibitoren der Wiederaufnahme von Serotonin und Norepinephrin (SNRI) und Medikamente auftreten, die sich verpflichten Serotonin-Stoffwechsel [einschließlich Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer)]. Dies kann in der empfohlenen Dosis auftreten.

Serotonin-Syndrom kann Veränderungen des mentalen Status (z.B. Unruhe, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (zB Tachykardie, labiler Blutdruck, Hyperthermie), neuromuskuläre Normalität (z.B. Hyperreflexie, Mangel an Koordination, Rigidität ) und / oder Magen-Darm-Symptome (zB Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).

Ihr Arzt sollte prüfen, eine kurze Pause Fentanil® ist ein Serotonin-Syndrom vermutet.

Abhängigkeit und Missbrauch von Medikamenten

Fentanil® Es ist ein Arzneimittel, das eine kontrollierte Substanz Verwendung enthält, die Abhängigkeit morfínico Typen und mit dem Potenzial für Missbrauch führen kann. Die Substanz der Eigenschaften ist seine Verwendung auf Anästhetikum Indikationen beschränkt und unter der Obhut und Anleitung eines qualifizierten Fachmannes.

Fentanyl kann Doping führen.

Auswirkungen auf die Fahrzeuge zu fahren und das Bedienen von Maschinen

Die Patienten können nur fahren und Maschinen bedienen, wenn eine ausreichende Zeit nach der Verabreichung von abgelaufen ist Fentanil® (Mindestens 24 Stunden).

Während der Behandlung fahren sollte der Patient nicht oder Maschinen arbeiten, weil ihre Geschicklichkeit und Aufmerksamkeit beeinträchtigt werden.

Anwendung bei älteren Kindern und anderen Risikogruppen

Die Anfangsdosis von Fentanil® Es muss bei älteren und geschwächten Patienten reduziert wird, nach jedem Fall.

Es ist noch nicht bei Kindern unter 2 Jahren Fentanil® Sicherheit etabliert.

Fentanil® Es sollte bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.

Fruchtbarkeit

Es gibt keine klinischen Daten über die Wirkung von Fentanyl auf die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen.

In Tierversuchen zeigten einige Test bei Ratten die weibliche Fruchtbarkeit in der maternaltoxischen Dosis reduziert.

Wechselwirkungen von Fentanyl

Wirkung anderer Arzneimittel auf Fentanil®

Die gleichzeitige Anwendung von Fentanil® mit anderen ZNS-Depressiva (zB, Barbiturate, Benzodiazepine, Neuroleptika, Opioide oder andere allgemeine Anästhetika und Alkohol) wird additiven oder potenzierenden Effekte. In solchen Fällen kann die Dosis Fentanil® Es kann reduziert werden. Fentanyl, eine hohe Wirkstoff-Clearance, wird schnell und umfassend durch CYP3A4 metabolisiert. Itraconazol (einem starken CYP3A4-Inhibitor) hatte oral verabreicht 4 Tage in einer Dosis von 200 mg / Tag keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Fentanyl.

Oral Ritonavir (einer der potentesten CYP3A4-Inhibitoren) reduziert, um die Clearance von Fentanyl um zwei Drittel; Allerdings Spitzenplasmakonzentrationen nach einer einzelnen Dosis von Fentanil® Sie waren nicht betroffen. Die gleichzeitige Gabe von Fluconazol oder Voriconazol und Fentanil® kann zu einer erhöhten Exposition gegenüber Fentanyl zur Folge hat.

wenn Fentanil® verwendet wird, erfordert als eine Einzeldosis, die gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A4 Inhibitoren besondere Sorgfalt und Beobachtung des Patienten. Bei der kontinuierlichen Behandlung kann Fentanyl Dosisreduktion notwendig sein, deren Akkumulation zu verhindern, die das Risiko einer verzögerten oder längere Atemdepression erhöhen.

Monoaminoxidase (MAO)

Es wurde eine unberechenbare und intensive Steigerung der MAO-Hemmern Opioid-Analgetika beschrieben.

Daher Patienten, die diese Inhibitoren sollten ihre Verabreichung für mindestens 2 Wochen ausgesetzt haben vor dem Empfang Fentanil®.

serotonergen Arzneimitteln

Co-Verabreichung von Fentanyl mit einem serotoninergen Mittel, wie eine selektive Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI), ein Inhibitor des Serotonin- und Norepinephrin (SNRI) oder einem Monoaminoxidase (MAO-Hemmer), kann das Risiko für die Serotonin-Syndrom erhöhen, ein mit potenziell lebensbedrohlichen Zustand.

Fentanil® Wirkung auf andere Arzneimittel

Nach Gabe von Fentanil®, die Dosis anderer Medikamente ZNS-dämpfenden soll reduziert werden. Die Gesamtplasma-Clearance und Verteilungsvolumen von Etomidat um einen Faktor 2 bis 3 herabgesetzt, ohne dass die Halbwertszeit zu ändern, wenn sie mit Fentanyl verabreicht. Die gleichzeitige Gabe von Fentanil® und intravenöser Midazolam führt zu einer erhöhten Plasmahalbwertszeit und verringerte Clearance von Midazolam. Wenn diese Medikamente verabreicht gleichzeitig mit Fentanil®, Es kann notwendig sein, die Dosis zu reduzieren.

Verwendung von Fentanyl in der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Fentanil® bei Schwangeren vor. die Fentanil® Sie können die Plazenta in der frühen Schwangerschaft überqueren. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Die IV oder IM-Verabreichung während der Geburt (einschließlich Kaiserschnitt) nicht, weil die empfohlene Fentanil® die Plazentaschranke durchquert und spontane Atmung während der neonatalen Phase unterdrücken kann. wenn Fentanil® verabreicht wird, muss eine assistierte Beatmungsgeräte für die Mutter und das Kind, wenn nötig sofort verfügbar sein. Ein Opioid-Antagonist sollte immer auf das Kind zur Verfügung stehen.

Stillen

Fentanil® Es wird in der Muttermilch ausgeschieden wird. Daher ist es nicht die Verwendung von Muttermilch für einen Zeitraum von 24 Stunden nach der Verabreichung empfohlen Fentanil®. Das Risiko / Nutzen des Stillens nach der Verabreichung von Fentanil® Es sollte in Betracht gezogen werden.

Fentanyl sollte nicht von schwangeren Frauen ohne ärztliche oder zahnärztliche Chirurgen verwendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt-Chirurgen wenn Sie von einem anderen Medikamente machen.

verwendet Medizin nicht ohne Wissen des Arztes. Es kann gefährlich für Ihre Gesundheit sein.

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5. Wo, wie und wie lange kann ich dieses Medikament?

Lagerung, Produktionsdatum, Ablaufdatum und der körperliche Aspekt von Fentanyl

Lagerung bei Raumtemperatur (15 ° C und 30 ° C). Vor Licht schützen. Die Durchstechflaschen in der Patrone.

Chargennummer und das Herstellungsdatum und Ablauf: siehe Verpackung.

Nicht Medizin zum Verfallsdatum verwenden. Bewahren Sie es in der Originalverpackung.

Falls gewünscht, Fentanil® Es kann mit Natriumchlorid oder Glucose zur intravenösen Infusionen gemischt werden. Solche Verdünnungen sind mit Kunststoffmaterial zur Herstellung einer Infusions kompatibel. Sie sollen innerhalb von 24 Stunden nach der Herstellung verwendet werden.

Aussehen

Fentanil® Es ist eine sterile isotonische wässrige Lösung ohne Konservierungsstoffe.

Vor der Verwendung beachten Sie das Aussehen von Fentanyl. Wenn es innerhalb der Gültigkeitsdauer ist und Sie beobachten, keine Veränderungen im Aussehen finden Sie in den Apotheker um herauszufinden, ob Sie es verwenden können.

Alle Medizin sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

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6. Wie soll ich dieses Medikament?

Dosierung, Dosierung von Fentanyl und Betriebsanleitung

Fentanil® Es kann durch spinales intramuskulär oder intravenös verabreicht werden, je nach Indikation. Falls gewünscht, Fentanil® Es kann mit Natriumchlorid oder Glucose zur intravenösen Infusionen gemischt werden. Solche Verdünnungen sind mit Kunststoffmaterial zur Herstellung einer Infusions kompatibel. Sie sollen innerhalb von 24 Stunden nach der Herstellung verwendet werden.

Dosierung

50 mcg = 1 ml = 0,05 mg

Die Dosis sollte individuell angepasst werden.

Einige der Faktoren, die bei der Bestimmung der richtige Dosierung zu berücksichtigen sind, muß das Alter, Körpergewicht, körperlichen Zustand, Begleit pathologischen Zustand, die Verwendung von anderen Drogen, Art der Anästhesie ist gewöhnungs und beteiligter chirurgischer Eingriff werden.

1. Prämedikation

50 bis 100 mcg (0,05 bis 0,1 mg) (1 bis 2 ml) intramuskulär kann 30 bis 60 Minuten vor der Operation verabreicht werden.

2. Allgemeine Anästhesie Komponente

niedrige Dosis

2 mcg / kg (0,002 mg / kg) (0,04 ml / kg). Fentanil® niedrige Dosis ist für chirurgische Eingriffe mit geringer Intensität Schmerzen besonders nützlich. Abgesehen von Analgesie für die Chirurgie, Fentanil® Es kann auch Schmerzlinderung in der unmittelbaren postoperativen Zeitraum bereitzustellen.

Wartung

In seltenen Fällen zusätzliche Dosen sind erforderlich, Fentanil® diese Verfahren mit geringer Intensität Schmerzen.

moderate Dosis

2 bis 20 mcg / kg (0,002 bis 0,02 mg / kg) (0,04 bis 0,4 ml / kg). Wenn eine Operation von längerer Dauer und Intensität der mäßigen Schmerzen, notwendig geworden, höhere Dosen. Mit dieser Dosis und adäquater Analgesie ist eine teilweise Aufhebung des chirurgischen Traumas erhalten. Atemdepression mit diesen Dosen beobachtet erfordert die Verwendung von assistierte oder kontrollierte Beatmung.

Wartung

25 bis 100 mcg / kg (0,025 bis 0,1 mg) (0,5 bis 2 ml) intravenös oder intramuskulär verabreicht werden, wenn Bewegungen oder Änderungen der Vitalfunktionen reflex Reaktion auf den chirurgischen Trauma oder superficialization Analgesie hin.

hohe Dosis

20 bis 50 mcg / kg (0,02 bis 0,05 mg / kg) (0,4 bis 1 ml / kg). Während der Herzchirurgie und bestimmte orthopädische und neurochirurgischen Verfahren, wobei die Operation länger ist, und nach dem Anästhesisten, endokrin-metabolische Reaktion auf chirurgisches Trauma des Patienten kann Allgemeinzustand beeinträchtigen, ist es empfehlenswert, Dosierungen von 20 bis 50 mcg (0,02 bis 0,05 mg / kg) (0,4 bis 1 ml / kg) mit Distickstoffoxid und Sauerstoff. Solche Dosen wurden durch den Anstieg der zirkulierenden Spiegel des Wachstumshormons, Katecholamine, ADH und Prolaktin definiert endokrin-metabolische Reaktion auf chirurgischen Traumas dämpfen gezeigt.

Bei Dosen innerhalb dieser Grenzen während der Operation verwendet werden, ist die postoperative notwendige Belüftung durch längere Atemdepression.

Das Hauptziel dieser Technik produzieren "freie Betäubung des chirurgischen Traumas".

Wartung

Erhaltungsdosen können von einem Minimum von 25 mcg (0,025 mg) (0,5 ml) auf halben Dosisbereich anfänglich verwendet wird, in Abhängigkeit von Änderungen der Vitalfunktionen anzeigt superficialization chirurgische Traumata und dem Analgesie. Allerdings sollte die Erhaltungsdosis individuell angepasst werden, vor allem, wenn die geschätzte Zeit bis zum Ende der Operation kurz ist.

3. Wie Narkose erzeugtl

Wenn die Dämpfung von endokrin-metabolischer Reaktion auf dem Operationstrauma ist besonders wichtig, Dosen von 50 bis 100 mcg / kg (0,05 bis 0,1 mg / kg) (1 bis 2 ml / kg) mit Sauerstoff verabreicht werden kann, und Muskelrelaxans. Diese Technik hat sich gezeigt, Anästhesie, ohne die Verwendung von zusätzlichen Anästhetika zur Verfügung zu stellen. Diese Technik wurde für die Herzchirurgie in der offenen und anderen langfristigen Operation bei Patienten, bei denen gegeben einem Myokardprotektion übermäßigen Sauerstoffverbrauch verwendet. Diese Technik eignet sich auch für bestimmte schwierige neurologischen und orthopädischen Chirurgie. Bei bestimmten Dosen notwendig werden, postoperative Belüftung und ausreichend Personal und Ausrüstung, um es zu kontrollieren.

4. Regionalanästhesie

Spinal Verwaltung

1,5 mcg / kg kann auf diesem Weg verabreicht werden. Wenn man eine komplementäre Regionalanästhesie erfordert, Dosen von 50 bis 100 mcg (0,05 bis 0,1 mg) (1 bis 2 ml) durch langsame intravenöse oder intramuskulär verabreicht werden.

5. In der postoperativen Phase (Aufwachraum) 50 bis 100 mcg (0,05 bis 0,1 mg) (1 bis 2 ml) kann, intramuskulär zur Schmerzkontrolle verabreicht werden.

Die Dosis kann nach 1 bis 2 Stunden bei Bedarf wiederholt werden. Im Rücken Route entscheiden sollte 100 Mikrogramm (oder 0,1 mg 2 ml) verabreicht werden. Diese Menge an 2 ml sollte in einer Endkonzentration von 10 mcg / ml in 8 ml einer 0,9% igen Kochsalzlösung verdünnt werden, zur Folge hat. Zusätzliche Dosen können angewendet werden, wenn es Anzeichen einer Abnahme in der Höhe der Analgesie ist.

spezielle Populationen

pädiatrische Patienten

Zur Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kindern von 2 bis 12 Jahre sind eine reduzierte Dosis empfohlen, 20 bis 30 mcg ist (0,02-0,03 mg) (0,4 bis 0,6 ml) jeder 10 bis 12 kg Körpergewicht.

Ältere Patienten und geschwächten

Wie bei der Verwendung von anderen Opioiden, sollte die Anfangsdosis bei älteren Patienten reduziert werden (>65 Jahre alt) und bei geschwächten Patienten. Man sollte zur Bestimmung der zusätzlichen Dosen die Wirkung der ersten Dosis berücksichtigen.

adipöse Patienten

Bei übergewichtigen Patienten, besteht das Risiko einer Überdosierung, wenn die Dosis auf dem Körpergewicht basiert. Die Dosierung bei adipösen Patienten sollte nur auf der Grundlage der geschätzten mageren Körpermasse anstatt Körpergewicht berechnet werden.

Nierenversagen

Man sollte eine Dosisreduktion berücksichtigen Fentanil® bei Patienten mit Nierenerkrankungen und Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer Fentanyl-Toxizität überwacht werden.

Wie verwenden

Handschuhe tragen, wenn die Ampulle zu öffnen.

Halten Sie das Fläschchen zwischen Daumen und Zeigefinger, frei, um die Spitze des Kolbens zu verlassen.

Mit der anderen Hand halten Sie die Spitze der Ampulle den Index gegen den Hals der Lampe setzen, und den Daumen auf dem farbigen Teil parallel zur Identifizierung von farbigen Ringen.

Halten Sie Ihren Daumen auf den Rand, brechen schnell die Spitze der Ampulle während fest den anderen Teil der Glühbirne auf der Hand.

Eine versehentliche Exposition der Haut sollte durch Waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser behandelt werden. Vermeiden Sie Seife, Alkohol und anderen Reinigungsmaterialien, die chemische oder physikalische Abschürfungen auf der Haut verursachen können.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, immer Zeitplan, Dosen und Dauer der Behandlung zu respektieren.

Beenden Sie die Behandlung nicht ohne das Wissen Ihres Arztes.

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7. Was soll ich tun, wenn Sie vergessen, das Medikament zu benutzen?

Patienten nicht selbst verwalten Fentanil®. Fentanil® Es ist ein injizierbares Medikament unter der Leitung und ärztlicher Aufsicht verabreicht.

Im Zweifelsfall wenden Sie sich an den Apotheker oder Ihren Arzt oder Zahnarzt.

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8. Was sind die Übel, die dieses Medikament mich verursachen kann?

Unerwünschte Wirkungen von Fentanyl

unerwünschte Ereignisse vor allem während der Operation auftreten und werden vom Arzt verwaltet.

Einige advesos Ereignisse können kurz nach der Operation auftreten, wobei in diesem Fall wird der Patient unter ärztlicher Aufsicht nach der Operation bleiben.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen werden nach der folgenden Konvention vorgesehen:

sehr häufige Reaktion (Bei mehr als 10% der Patienten unter Verwendung von Fentanyl).

gemeinsame Reaktion (Tritt zwischen 1% und 10% der Patienten unter Verwendung von Fentanyl).

ungewöhnliche Reaktion (Zwischen 0,1% und 1% der Patienten unter Verwendung von Fentanyl).

seltene Reaktion (Zwischen 0,01% und 0,1% der Patienten unter Verwendung von Fentanyl).

sehr selten Reaktions (Bei weniger als 0,01% der Patienten unter Verwendung von Fentanyl).

Daten aus klinischen Studien

sehr häufig Reaktion (bei mehr als 10% der Patienten unter Verwendung von Fentanyl):

Magen-Darm-Erkrankungen: Übelkeit, Erbrechen.

Muskel-Skelett-Erkrankungen und Bindegewebserkrankungen: Muskelsteifheit (die auch die Brustmuskeln beinhalten kann).

gemeinsame Reaktion (Tritt zwischen 1% und 10% der Patienten unter Verwendung von Fentanyl).

Erkrankungen des Nervensystems: Sedierung, Schwindel, Dyskinesie (Reduzierung oder Beendigung der willkürlichen Bewegungen).

Augenerkrankungen: Sehstörungen.

Herzerkrankungen: Bradykardie (langsamer Herzschlag), Tachykardie (schneller Herzschlag), Arrhythmie (Herzrhythmusstörungen).

Gefäßerkrankungen: Hypotonie, Hypertonie, Schmerzen in der Vene.

Erkrankungen der Atemwege, des Ohrs und: Apnoe (vorübergehende Einstellung der Atmung), Bronchospasmus, laryngospasm.

Erkrankungen der Haut und das Unterhautgewebe: allergische Dermatitis.

Verletzungen, Vergiftungen und durch Eingriffe bedingte Komplikationen: postoperativen Verwirrtheit, Anästhetikum neurologische Komplikation.

Nebenwirkungen auftreten, in <1% der Patienten, die mit Fentanil® in klinischen Studien:

Psychiatrische Erkrankungen: euphorische Stimmung.

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen.

Gefäßerkrankungen: Schwankungen des Blutdrucks, Phlebitis (Venenentzündung).

Erkrankungen der Atemwege, des Ohrs und: Schluckauf, Hyperventilation.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden Bedingungen in der lokalen Verwaltung: Schüttelfrost, Hypothermie.

Verletzungen, Vergiftungen und durch Eingriffe bedingte Komplikationen: postoperativen Agitation, Komplikation des Verfahrens, Komplikationen der Atemwege Anästhesie.

Post-Marketing-Daten

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, zuerst während der Post-Marketing-Erfahrung identifiziert mit Fentanil® Sie sind unten aufgeführt. Die Frequenzen wurden aus spontanen Melderaten geschätzt.

sehr seltene Reaktion (bei weniger als 0,01% der Patienten unter Verwendung von Fentanyl):

Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen (wie beispielsweise einen anaphylaktischen Schock, Anaphylaxie, Urtikaria).

Erkrankungen des Nervensystems: Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Muskelkrampf (plötzliche Kontraktionen, unkontrollierbar und unfreiwillige ein Muskel).

Herzerkrankungen: Herzstillstand.

Erkrankungen der Atemwege, des Ohrs und: Atemdepression.

Erkrankungen der Haut und das Unterhautgewebe: Pruritus (Juckreiz).

Wenn ein Neuroleptikum (Neuroleptika) wird verwendet, mit Fentanil®, Die folgenden Nebenwirkungen beobachtet werden: Fieber und / oder Zittern, Unruhe, Episoden von postoperativen Halluzinationen und extrapyramidale Symptome.

Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, um unerwünschte Reaktionen, die durch die Verwendung von Fentanyl. Geben Sie auch an dem Unternehmen durch seinen Dienst.

9. Was tun, wenn jemand eine größere Menge als angegeben: Dieses Medikament

Eine Überdosierung von Fentanyl

Anzeichen einer Überdosierung von Fentanil® sind eine Erweiterung ihrer pharmakologischen Wirkung. Atemdepression auftreten, die Apnoe-Hypopnoe variieren kann.

Behandlung

Im Fall einer Apnoe oder Hypoventilation, soll Sauerstoff verabreicht werden soll und die Atmung unterstützt oder gesteuert werden kann, je nach Fall. Ein spezifischer Opioidantagonist sollte in geeigneter Weise verwendet werden, Atemdepression zu steuern. Diese Maßnahme schließt nicht die Verwendung von anderen unmittelbaren Kontrollmaßnahmen. Atemdepression, verursacht durch Fentanil® kann länger sein als die Dauer des Opioid-Antagonisten eingesetzt Wirkung. nachfolgende zusätzliche Dosen können daher notwendig sein. Es sollte freie Luft gehalten werden, wenn durch intratracheale Kanüle erforderlich. Wenn es eine Vereinigung von Atemdepression mit Muskelsteifheit ist, kann es notwendig sein, ein neuromuskuläre Blockierungsmittel zu verwenden, um einen kontrollierten oder unterstützte Atem zu erleichtern. Der Patient sollte sorgfältig beobachtet werden. Die Körpertemperatur und Flüssigkeitsersatz sollten in geeigneter Weise aufrechterhalten werden. Wenn Hypotension markiert und persistent muss die Möglichkeit der Hypovolämie berücksichtigt werden soll mit der parenteralen Verabreichung von geeigneten Lösungen korrigiert werden. Es wird eine spezifische Antagonisten, wie Naloxon-Hydrochlorid paracontrole respiratorische Depression. Auf jeden Fall sollten sie alle getroffen werden sind die allgemeinen Maßnahmen erforderlich.

Im Fall der Verwendung von großen Mengen an Fentanyl, ärztliche Hilfe schnell und nehmen Sie die Behälter oder Fentanyl Etikett, wenn möglich. Rufen Sie 0800 722 6001, wenn Sie weitere Unterstützung benötigen.

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