Ingrédients actifs: benzoilmetronidazol

fauxvrai

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★Qu'est-ce? •prix •dosage

présentation

Présentation de Flagyl pédiatrique

Voie orale
Utilisation de pédiatrie Au-dessus de 1 an

Laboratoire: Sanofi

Suspension orale 40 mg / mL (4%): 1 cartouche de flacon avec 100 ml de suspension accompagné graduée tasse à mesurer.

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composition

Composition de Flagyl pédiatrique

Chaque ml de suspension contient 40 mg de benzoilmetronidazol.

Excipients: phosphate monobasique de sodium anhydre, le méthylparabène, le propylparabène, le silicate de magnésium et d'aluminium, l'alcool éthylique 96 GL, le dihydrate de la saccharine sodique, l'essence de citron, essence d'orange, de saccharose liquide, et de l'eau purifiée.

1. Qu'est-ce que ce médicament est indiqué?

Qu'est-ce que Flagyl pédiatrique

Flagyl pédiatrique est indiqué pour le traitement de la giardiase (infection de l'intestin grêle causée par le protozoaire flagellé Giardia lamblia) et de l'amibiase (infection causée par l'un de plusieurs amibes).

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2. Comment ce médicament fonctionne?

action attendue de Flagyl pédiatrique

Flagyl pédiatrique a le dérivé de benzoyle ingrédient actif de métronidazole, ce qui permet de le présenter sous forme de suspension pharmaceutique.

Flagyl pédiatrique est un anti-infectieux qui possède une activité antimicrobienne, qui couvre exclusivement des micro-organismes anaérobies (qui poussent en présence de faibles concentrations d'oxygène ou même en son absence), et une activité anti-parasitaire.

La concentration maximale atteinte dans le sang apparaît quatre heures après l'administration du produit.

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3. Quand dois-je pas utiliser ce médicament?

Contre-indications et les risques de Flagyl pédiatrique

Flagyl pédiatrique ne doit pas être utilisé si vous avez eu une allergie au métronidazole ou un autre dérivé imidazole et / ou d'autres composants du produit.

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4. Que dois-je savoir avant d'utiliser ce médicament?

Précautions de Flagyl pédiatrique

Les parasites intestinaux sont très répandues chez les enfants et les adultes de toutes les classes sociales. Pour les éviter est due à:

a) se laver les mains avant de manger et après la défécation;

b) la consommation d'aliments cuits de préférence;

c) on filtre ou refroidi à l'eau potable après ébullition;

d) le maintien des clous de coupe;

e) le stockage d'aliments à une distance d'insectes;

f) la consommation de légumes frais et de préférence lavé avec de l'eau;

g) éviter de marcher pieds nus et ne pas marcher ou nager dans l'eau stagnante.

En suivant ces recommandations, vous pouvez éviter les parasites intestinaux atteignent votre famille.

L'utilisation de traitements pédiatriques Flagyl avec une durée prolongée doit être soigneusement évaluée.

Si le traitement par métronidazole, pour des raisons particulières, ont besoin d'une plus longue durée que l'apport recommandé en général, consultez votre médecin pour effectuer régulièrement des tests hématologiques (sang), en particulier le nombre de leucocytes (nombre de globules blancs). Votre médecin surveillera comme l'apparition de réactions indésirables telles que la neuropathie (une maladie qui affecte un ou plusieurs nerfs) par exemple central ou périphérique,: paresthésie (sensation anormale comme une brûlure, des picotements et des démangeaisons, perçue sur la peau et sans raison apparente) ataxie (manque de coordination des mouvements), des vertiges et des convulsions.

Pédiatrique Flagyl peut provoquer un assombrissement de l'urine en raison de métabolites métronidazole.

Vous ne devriez pas boire de l'alcool ou des médicaments contenant de l'alcool dans sa formulation pendant et au moins 1 jour après le traitement par métronidazole en raison de la possibilité d'un effet antabuse [apparence de rinçage (rougeur), des vomissements et tachycardie (rythme cardiaque rapide)] .

populations particulières

Il n'y a pas de mises en garde et recommandations spéciales sur l'utilisation appropriée de ce médicament chez les patients âgés.

Les patients atteints d'encéphalopathie hépatique (dysfonctionnement du système nerveux central en association avec une insuffisance hépatique) doivent être prudents quant à l'utilisation de Flagyl pédiatrique, car il est métabolisé par le foie. Suivez les conseils de votre médecin.

Les patients atteints d'une maladie grave du système nerveux central et périphérique, les soins aigus ou chroniques doivent être prises pour Flagyl pédiatrique en raison du risque d'aggravation des symptômes neurologiques. Suivez les instructions de votre médecin.

Les changements dans la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines si ces symptômes se manifestent: confusion, vertiges, hallucinations, convulsions ou troubles visuels (voir la section 8. QU'EST-CE QUE LES GARÇONS QUE CE PRODUIT PEUT ME cause?).

diabétiques Attention: du sucre (saccharose 997,50 mg / ml).

Interactions de Flagyl pédiatrique

alcool: boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool ne sont pas à prendre au cours du traitement par métronidazole et au moins 1 jour après la même, en raison de la possibilité d'une réaction de type disulfirame (effet antabuse) avec l'apparence de chasse, des vomissements et la tachycardie.

disulfirame: Les réactions ont été rapportées Psychotic chez les patients utilisant concomitamment métronidazole et disulfirame.

un traitement anticoagulant oral (type warfarine): potentialisation de l'effet anticoagulant et un risque accru hémorragique provoquée par une diminution catabolisme hépatique. Si co-administré, le médecin doit surveiller le temps de prothrombine plus souvent et effectuer un réglage de la dose d'un traitement anticoagulant pendant le traitement avec le métronidazole.

lithium: Les taux plasmatiques de lithium peuvent être augmentées par le métronidazole. Le clinicien doit surveiller les concentrations plasmatiques de lithium, de créatinine et d'électrolytes aussi longtemps que le traitement par le métronidazole.

ciclosporine: risque de taux plasmatiques accrus de ciclosporine. Le médecin doit surveiller de près les taux plasmatiques de ciclosporine et de la créatinine.

Phénytoïne ou phénobarbital: augmentation de l'élimination du métronidazole, ce qui entraîne des taux plasmatiques réduits.

5-fluorouracile: l'utilisation concomitante de métronidazole augmente sa toxicité.

busulfan: busulfan dans les niveaux de plasma peut être augmentée par métronidazole, ce qui peut conduire à une toxicité sévère de busulfan.

Flagyl pédiatrique Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de métronidazole pendant la grossesse doit être soigneusement évaluée, car ils traversent la barrière placentaire et ses effets sur l'organogenèse du fœtus humain (formation de cellules qui se forment le fœtus), ils sont encore inconnus.

Étant donné que le métronidazole est excrété dans le lait maternel, il faut éviter toute exposition inutile des médicaments.

Flagyl pédiatrique ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes sans avis médical.

Dites à votre médecin si vous faites usage de certains autres médicaments.

Ne pas utiliser la médecine à l'insu de votre médecin. Il peut être dangereux pour votre santé.

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5. Où, comment et pour combien de temps puis-je conserver ce médicament?

Stockage, date de fabrication, date d'expiration et l'aspect physique de Flagyl pédiatrique

Flagyl pédiatrique doit être conservé à température ambiante (entre 15 et 30 ° C) à l'abri de la lumière.

numéro de lot et les dates de fabrication et de péremption: voir l'emballage.

Ne pas utiliser la médecine à la date d'expiration. Conservez-le dans son emballage d'origine.

Caractéristiques de Flagyl pédiatrique

suspension blanche jaunâtre grisâtre, avec une odeur d'orange-citron.

Avant d'utiliser, notez l'apparition de Flagyl pédiatrique. Si elle est dans la période de validité et vous observez des changements dans l'apparence, consultez le pharmacien pour savoir si vous pouvez l'utiliser.

Tous les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.

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6. Comment dois-je utiliser ce médicament?

Dosage, la posologie et le mode d'emploi de Flagyl pédiatrique

Comment utiliser:

Bien agiter le flacon avant d'administrer Flagyl pédiatrique.

Flagyl® pédiatriques doivent être administrés par voie orale. Il est recommandé que le verre soit utilisé comme le degré flacon d'accompagnement dans le pack.

dosage:

giardiase:

- Enfants de 1 à 5 ans: 5 ml, 2 fois par jour pendant 5 jours.

- Enfants de 5 à 10 ans: 5 ml, 3 fois par jour pendant 5 jours.

amibiase:

- amibiase intestinale: 20 mg (0,5 ml) / kg 4 fois par jour pendant 5 à 7 jours, ou

- amibiase hépatique: 20 mg (0,5 ml) / kg 4 fois par jour pendant 7 à 10 jours.

Chaque ml de suspension contient 40 mg benzoilmetronidazol correspondant à 25 mg de métronidazole.

Aucune étude des effets de Flagyl pédiatrique administrés par voie déconseillés. Par conséquent, pour la sécurité et l'efficacité du Flagyl pédiatrique, l'administration ne doit être pris par voie orale comme recommandé par le médecin.

Suivez les instructions de votre médecin, toujours dans le respect des horaires, des doses et la durée du traitement.

Ne pas arrêter le traitement à l'insu de votre médecin.

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7. Que dois-je faire si vous oubliez d'utiliser ce médicament?

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible, cependant, si elle est presque l'heure de la prochaine dose attendre cette fois-ci, en respectant l'intervalle déterminé par le dosage. Ne prenez jamais deux doses en même temps.

En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien ou du médecin.

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8. Quels sont les maux que ce médicament peut me causer?

Les effets indésirables de Flagyl pédiatrique

réaction très fréquent (survient chez plus de 10% des patients traités à l'aide de Flagyl pédiatrique).

La réaction Fréquent (entre 1% et 10% des patients pédiatriques en utilisant Flagyl).

réaction inhabituelle (est comprise entre 0,1% et 1% des patients pédiatriques utilisant Flagyl).

La réaction rare (se produit entre 0,01% et 0,1% des patients pédiatriques utilisant Flagyl).

réaction très rare (survenant chez moins de 0,01% des patients à l'aide de Flagyl pédiatrique).

Troubles gastro-intestinaux: douleurs épigastriques (estomac) la douleur, des nausées, des vomissements, la diarrhée, mucite (inflammation des tissus mous de la bouche), les changements de goût, y compris le goût métallique, l'anorexie (diminution ou perte d'appétit), des cas réversibles de pancréatite (inflammation du pancréas) , décoloration de la langue / sentiment langue rugueuse (en raison de la croissance des champignons, par exemple).

Affections du système immunitaire: angio-oedème (gonflement présence de la peau, des muqueuses ou des viscères, accompagné de l'urticaire), choc anaphylactique (réaction allergique sévère).

troubles du système nerveux: neuropathie (une maladie qui affecte un ou plusieurs nerfs) sensorielle périphérique, maux de tête, des convulsions), des vertiges, des rapports de l'encéphalopathie (par exemple confusion) et le syndrome cérébelleux subaigu [par exemple, une ataxie, une dysarthrie (difficulté articuler les mots), la démarche anormale (difficulté à marcher), nystagmus (mouvements involontaires du globe oculaire rapide et répétitif) et tremblement], qui peut être résolu à l'arrêt du traitement par Flagyl pédiatrique, la méningite aseptique (inflammation des membranes et le cerveau tissus sans impliquer les causes infectieuses).

Affections psychiatriques: les troubles psychotiques, y compris la confusion et des hallucinations, humeur dépressive.

Troubles visuels: des troubles visuels tels que diplopie (vision double), la myopie (de myopie), une vision floue, une diminution de l'acuité (qualité) visuel, des changements dans la vision des couleurs, la neuropathie optique (une maladie qui affecte un nerf ou plus) / névrite.

Perturbations dans le système sanguin et lymphatique: Ils ont signalé des cas d'agranulocytose (diminution marquée du nombre de globules blancs) et la neutropénie (diminution du nombre de neutrophiles dans le sang) et la thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines).

Affections hépatobiliaires:

- Il y a eu des rapports d'augmentation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, phosphatase alcaline) et l'hépatite cholestatique ou mixte (types d'inflammation du foie) et des lésions des cellules hépatiques, manifestant parfois avec la jaunisse (coloration jaune des yeux et de la peau) .

- Il y a eu des rapports de défaillance de la fonction hépatique nécessitant une transplantation chez des patients traités par métronidazole en association avec d'autres médicaments antibiotiques.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée (éruption cutanée), prurit (démangeaisons), bouffées de chaleur, de l'urticaire (éruption cutanée, généralement d'origine allergique, ce qui provoque des démangeaisons), éruption pustuleuse (petites bulles avec contenu jaune "pus"), Le syndrome de Stevens-Johnson (une forme sévère de réaction allergique caractérisée par des bulles dans la muqueuse et dans les grandes surfaces du corps), la nécrolyse épidermique toxique (condition sévère caractérisée par une éruption généralisée avec de vastes bulles peu profondes et les zones de nécrose de l'épiderme, comme grande brûlure, résultant principalement d'une réaction toxique pour divers médicaments).

Troubles généraux: la fièvre.

Informez votre médecin ou pharmacien toutes les réactions indésirables par l'utilisation de Flagyl pédiatrique.

Dites aussi à l'entreprise grâce à son service.

9. Que faire si quelqu'un utilise une plus grande quantité que ce médicament est indiqué

Flagyl overdose pédiatrique

prise orale unique de jusqu'à 12 g métronidazole dans les tentatives de suicide et une surdose accidentelle de doses ont été signalées. Les symptômes ont été limités à des vomissements, ataxie (manque de coordination des mouvements), désorientation légère. Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdose avec le métronidazole. En cas de surdosage massif présumé, sera mis en traitement symptomatique et de soutien par le médecin.

En cas d'utilisation de grandes quantités de Flagyl pédiatrique, demander de l'aide médicale rapidement et prendre l'emballage ou l'étiquetage des Flagyl pédiatriques si possible. Appelez 0800 722 6001 si vous avez besoin de conseils plus loin.

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Phrases juridique

VENTE SOUS PRESCRIPTION MEDICALE. NE PEUT ETRE VENDU AVEC RETENTION DE PRESCRIPTION.

M.S. 1.1300.0079

Ferme. Resp:. Silvia Regina Brollo

CRF-SP en 9815

Rejoint par:

Sanofi-Aventis Pharma Ltda.

Av. Mj. Sylvio M. Padilha, 5200 - São Paulo - SP

CNPJ 02.685.377 / 0001-57

Fabriqué par:

Sanofi-Aventis Pharma Ltda.

Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano - SP

CNPJ 02.685.377 / 0008-23

L'industrie brésilienne

® marque déposée

IB260913A

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